अनुसंधान एवं विकास सेवाएँ

एफटीई/कस्टम सिंथेसिस सेवा

• ● नए यौगिकों, सकारात्मक नियंत्रण अणुओं, अशुद्धियों, ब्लॉकों, मध्यवर्ती, एपीएल की मिलीग्राम से सैकड़ों ग्राम तक तेजी से डिलीवरी
• ● नए यौगिकों और ब्लॉकों के लिए त्वरित मार्ग डिजाइन
• ● जटिल यौगिकों का बहु चरणीय संश्लेषण
• ● अनुकूलित संश्लेषण परियोजना, 2 कार्य दिवसों के भीतर कोटेशन
• ● 15 वर्षों से अधिक सिंथेटिक अनुभव वाली कोर टीम
• ● वुहान और सूज़ौ दोनों में फार्मास्युटिकल संश्लेषण प्रयोगशालाएं हैं

प्रक्रिया रसायन विज्ञान और प्रक्रिया अनुसंधान सेवाएँ

• ● प्रक्रिया मार्ग डिज़ाइन/स्क्रीनिंग/अनुकूलन/प्रवर्धन
• ● निरंतर लागत अनुकूलन और नई प्रक्रिया विकास
• ● प्रक्रिया सुरक्षा परीक्षण और स्थिरता अध्ययन
• ● प्रक्रिया स्थानांतरण
• ● प्रक्रिया सत्यापन बैचों के उत्पादन और पर्यवेक्षण का समन्वय
• ● विश्लेषणात्मक तरीकों का विकास, सत्यापन और सत्यापन
• ● आईसीएच स्थिरता अध्ययन
• ● सीएमसी पंजीकरण डेटा समर्थन

कच्चे माल और मध्यवर्ती के लिए उत्पादन सेवाएँ

• ● एपीएल और मध्यवर्ती प्रक्रिया मार्गों का विकास
• ● उच्च कठिनाई वाली आरंभिक सामग्रियों की औद्योगिकीकरण समस्या का समाधान करें
• ● सामग्री गुणवत्ता नियंत्रण शुरू करने का तर्क स्पष्ट करें

केंद्रीय नियंत्रण और मध्यवर्ती के लिए मानक स्थापित करें; कच्चे माल के लिए गुणवत्ता मानक स्थापित करें कच्चे माल के लिए संदर्भ सामग्री की तैयारी और मानकीकरण

• ● टॉक्सिकोलॉजिकल बैचों का उत्पादन, पंजीकृत बैचों का उत्पादन, और नैदानिक ​​​​अनुसंधान बैचों का उत्पादन

प्रक्रिया प्रवाह में अशुद्धियों का निर्माण और निष्कासन; पंजीकरण सामग्री लिखें

गुणवत्ता अनुसंधान और पंजीकरण आवेदन सेवाएं

गुणवत्ता अनुसंधान विधियों का विकास, सत्यापन और सत्यापन, कच्चे माल के लिए नैदानिक ​​​​पंजीकरण और अनुप्रयोग सामग्री का लेखन

• ● कच्चे माल दवा उत्पादन के लिए अनुप्रयोग अनुसंधान और अनुप्रयोग डेटा लेखन

नियामक विभागों के साथ परामर्श और संचार